Cet article vous guidera sur comment créer un sondage pour les participants aux essais cliniques concernant la déclaration des événements indésirables. Nous vous montrerons comment vous pouvez créer un tel sondage en quelques secondes—il suffit de générer un sondage prêt à être lancé avec Specific, sans expertise requise.
Étapes pour créer un sondage pour les participants aux essais cliniques sur la déclaration des événements indésirables
Si vous souhaitez gagner du temps, cliquez simplement sur ce lien pour générer un sondage avec Specific. Voici à quel point il est facile d'utiliser l'IA pour créer des sondages conversationnels et exploitables :
Dites quel sondage vous souhaitez.
C'est fait.
Vous n'avez même pas besoin de lire plus loin—Specific s'occupe de votre sondage de bout en bout. L'IA crée des questions avec une expertise et, plus important encore, interroge les répondants avec des questions de suivi personnalisées pour recueillir des informations plus approfondies. Si vous voulez explorer davantage ou comprendre comment cela fonctionne, continuez à lire.
Pourquoi la collecte de retours sur les événements indésirables est importante
Rendre facile pour les participants aux essais cliniques de signaler les événements indésirables n'est pas seulement une case réglementaire à cocher—nous savons que c'est essentiel pour la sécurité des patients dans le monde réel et l'intégrité des données des essais. Pourtant, les chiffres montrent un écart préoccupant : moins de 10 % de tous les événements indésirables sont réellement signalés dans les essais, certaines sources indiquant que le chiffre réel pourrait être inférieur à 5 %[1]. Ce sous-signalement signifie que les risques passent inaperçus et que des traitements potentiellement dangereux échappent aux mailles du filet.
Si vous ne réalisez pas ces sondages de retour sur les EI, vous passez à côté de :
Des données de sécurité plus complètes : lorsque les rapports d'essai omettent des événements indésirables, tant les sponsors que les participants restent dans l'ignorance.
Alignement sur les meilleures pratiques réglementaires : L'Agence européenne des médicaments (EMA) souligne spécifiquement la nécessité de collecter des rapports sur les SUSARs (réactions indésirables graves et inattendues), les mesures de sécurité urgentes et les rapports annuels de sécurité pour que les données cliniques restent transparentes [4].
Réduction du risque pour les essais : des données incomplètes peuvent faire dérailler l'approbation et éroder la confiance des financeurs, des régulateurs et des patients.
Considérez ceci : dans une revue systématique des essais en oncologie, le score médian de complétude pour le rapport des dommages était de 8 sur 14[2]. Il y a une marge notable—et un réel besoin—pour l'amélioration.
Ne laissez pas les informations critiques sur la sécurité passer à travers les mailles du filet. Un sondage bien conçu et convivial rend bien plus facile pour les participants de se manifester, augmentant à la fois la quantité et la qualité de ce qui est signalé. Et si vous souhaitez suivre les meilleures pratiques, découvrez pourquoi les sondages propulsés par l'IA relèvent la barre pour les retours des essais cliniques.
Ce qui fait un bon sondage sur la déclaration des événements indésirables
La conception du sondage peut faire ou défaire la qualité de vos données. Pour les participants aux essais cliniques signalant des événements indésirables, ces points ne sont pas négociables :
Questions claires et impartiales : Le libellé doit être simple, direct et éviter les termes orientés ou biaisés. Pas de jargon, pas d'ambiguïté.
Tonalité conversationnelle : Les réponses s'améliorent lorsque les gens ont l'impression de discuter avec quelqu'un qui se soucie d'eux, pas d'être interrogés par un formulaire. Cette approche renforce la confiance et l'honnêteté.
La mesure ultime : vous voulez à la fois un grand nombre et une haute qualité de réponses. Les meilleurs sondages maximisent la participation et produisent des idées exploitables—pas seulement de longues listes de données vagues ou incomplètes.
Mauvaises pratiques | Bonnes pratiques |
|---|---|
Langage trop technique | Termes simples, adaptés aux participants |
Questions génériques et universelles | Questions spécifiques, centrées sur les EI |
Pas de suivi ou de relance | Suivis conversationnels et adaptés |
Tonalité froide et unilatérale | Invitations amicales et empathiques |
Notre expérience chez Specific montre que les sondages avec une ambiance chaleureuse et accessible surpassent systématiquement les formulaires rigides. Vous voulez plus d'idées pour concevoir des questions exceptionnelles ? Consultez notre article sur les meilleures questions pour les sondages de participants aux essais cliniques.
Types de questions et exemples pratiques pour les sondages de participants aux essais cliniques sur la déclaration des événements indésirables
Les meilleurs sondages combinent questions ouvertes et structurées, utilisant l'IA pour des suivis quand il faut des détails.
Les questions ouvertes donnent aux participants la possibilité de décrire les problèmes avec leurs propres mots—essentiel pour les événements indésirables inattendus ou nuancés. Utilisez-les pour encourager les histoires ou explications lorsque vous souhaitez approfondir. Exemples :
Pouvez-vous décrire des symptômes spécifiques ou effets secondaires que vous avez remarqués lors de l'essai ?
Ces événements indésirables ont-ils affecté votre vie quotidienne ou votre participation à l'étude ?
Les questions à choix multiples à sélection unique conviennent bien pour les données structurées et comparables entre participants. Elles sont idéales pour identifier des tendances ou des similitudes dans les expériences. Par exemple :
Lequel des éléments suivants décrit le mieux votre expérience des effets secondaires pendant l'essai ?
Pas d'effets secondaires
Effets secondaires légers
Effets secondaires modérés
Effets secondaires sévères
La question NPS (Net Promoter Score) est parfaite pour évaluer la satisfaction des participants ou leur volonté de recommander des processus de signalement. Si vous souhaitez un modèle prêt à l'emploi, générez un sondage NPS pour les participants aux essais cliniques sur la déclaration des événements indésirables instantanément. Exemple :
Sur une échelle de 0 à 10, dans quelle mesure recommanderiez-vous le signalement des événements indésirables via ce sondage à d'autres participants ?
Les questions de suivi pour découvrir "le pourquoi" sont cruciales pour obtenir l'histoire réelle derrière la réponse initiale de quelqu'un. Utilisez-les lorsque vous devez clarifier, obtenir des détails ou comprendre la cause ou l'impact d'un événement. Exemple :
Qu'est-ce qui vous a amené à évaluer votre expérience de cette manière ?
Pouvez-vous nous en dire plus sur ce qui s'est passé avant que vous ne remarquiez l'effet secondaire ?
Nous couvrons des dizaines d'autres invitations intelligentes et exploitables dans notre analyse approfondie des meilleures questions de sondage—certainement à lire si vous souhaitez constituer une banque d'idées et de conseils.
Qu'est-ce qu'un sondage conversationnel ?
Un sondage conversationnel imite un échange naturel, comme discuter avec un bon intervieweur. Au lieu de déverser une liste rigide de questions, le sondage s'adapte en temps réel—posant des questions, clarifiant, approfondissant—pour que les gens s'ouvrent et donnent des retours honnêtes et productifs.
Utiliser un générateur de sondage IA n'est pas juste une amélioration mineure par rapport aux formulaires statiques. Vous gagnez du temps et de l'énergie mentale, en évitant les constructeurs "glisser-déposer" encombrants et en produisant en quelques secondes un sondage qui semble presque personnalisé—et qui offre de meilleures données. Voici comment cela se décompose :
Sondages manuels | Sondages conversationnels générés par IA |
|---|---|
Statique, sens unique | Interaction dynamique, similaire à un chat |
Pas de sondage intelligent ou d'adaptation | Questions de suivi en temps réel basées sur le contexte |
Mise en place chronophage | Sondage prêt en quelques secondes avec l'apport d'une IA experte |
Tonalité souvent formelle et intimidante | Langage chaleureux et accessible qui renforce l'honnêteté |
Pourquoi utiliser l'IA pour les sondages des participants aux essais cliniques ? Parce que la complexité disparaît. Les sondages pilotés par l'IA s'adaptent à chaque répondant unique pour faire émerger des détails que vous ne saviez même pas qu'il fallait demander—tout en faisant en sorte que les gens se sentent vus, et non simplement traités. Vous voulez voir comment le processus fonctionne étape par étape ? Nous détaillons chaque étape dans notre guide pratique sur la création et l'analyse des sondages sur les EI.
Specific établit la norme de référence pour l'UX des sondages conversationnels—la collecte de retours d'information semble fluide pour les créateurs et sans stress pour les participants. C’est ainsi que les sondages auraient toujours dû fonctionner.
Le pouvoir des questions de suivi
Aller plus en profondeur, c'est tout. L'approche standard "soumettre et c'est fini" laisse trop de trous dans la compréhension. Avec des questions de suivi générées par IA de manière automatique, vous obtenez des enquêtes de contexte spécifiques et intelligentes qui imitent un intervieweur perspicace.
Participant : J'ai eu des nausées.
Qu'est-ce qui les a causées ? Avez-vous dû arrêter la médication ? Se sont-elles reproduites ?
Sans cela, vous vous demandez : Était-ce grave ? Ont-ils dû arrêter le traitement ? Était-ce récurrent ? Ces informations clé deviennent des données perdues. Les suivis automatiques, contextualisés en temps réel par l'IA, vous épargnent des heures d'étiquetage manuel des réponses ouvertes. Si vous souhaitez en savoir plus sur le processus, vous trouverez un guide étape par étape pour créer et analyser des sondages sur les EI.
Ne laissez pas les retours essentiels passer inaperçus. Un sondage bien conçu et convivial facilite grandement la tâche des participants pour partager leurs retours, augmentant à la fois la quantité et la qualité des informations collectées. Essayez de créer votre propre modèle de sondage de retour sur les événements indésirables et analysez les réponses des participants comme jamais auparavant !