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Meilleures questions pour le sondage des participants aux essais cliniques sur la déclaration des effets indésirables

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Adam Sabla

·

23 août 2025

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Voici quelques-unes des meilleures questions pour une enquête auprès des participants à un essai clinique sur le signalement des événements indésirables, accompagnées de conseils pratiques pour les formuler. Si vous souhaitez créer une enquête conversationnelle efficace en quelques secondes, vous pouvez générer une enquête personnalisée en utilisant le générateur d'enquête AI de Specific pour cet objectif précis.

Les meilleures questions ouvertes pour les participants à un essai clinique sur le signalement des événements indésirables

Les questions ouvertes permettent de recueillir des retours détaillés que les formats rigides manqueraient. Elles sont parfaites lorsque vous souhaitez des histoires, du contexte, ou des indices sur des expériences auxquelles vous n'aviez même pas pensé à poser des questions. Les participants développeront leur expérience, ne se contentant pas de cocher des cases—ce qui est vraiment important dans les essais cliniques où le sous-signalement ou des réponses vagues peuvent affecter les données de sécurité. La recherche montre qu'un pourcentage significatif d'essais cliniques sous-déclarent les événements indésirables, rendant les retours qualitatifs et complets essentiels pour l'intégrité des données et la sécurité des participants. [2]

  1. Pouvez-vous décrire les effets secondaires ou réactions que vous avez ressentis depuis le début de la médication de l'essai?

  2. Quelle a été votre première pensée ou ressentiment lorsque vous avez remarqué des symptômes inhabituels durant l'essai?

  3. Comment avez-vous décidé s’il fallait signaler un événement indésirable au personnel clinique?

  4. Y a-t-il eu des obstacles ou des préoccupations qui vous ont empêché de signaler un effet secondaire?

  5. Comment s'est passée votre expérience lorsque vous partagiez des effets secondaires avec l'équipe de l'essai—qu'est-ce qui a fonctionné ou n'a pas fonctionné?

  6. Si vous pouviez changer une chose dans le processus de signalement des événements indésirables, quelle serait-elle?

  7. À quel point vous sentiez-vous à l'aise de discuter des effets secondaires que vous avez expérimentés?

  8. Décrivez un moment où vous n'étiez pas sûr de savoir si un symptôme était assez important pour être mentionné au personnel.

  9. Quel soutien ou informations supplémentaires vous aideraient à signaler plus efficacement les événements indésirables?

  10. Y a-t-il quelque chose d'autre concernant votre expérience de signalement des effets secondaires dans cet essai que vous aimeriez partager?

Les meilleures questions à choix unique pour les enquêtes auprès des participants à un essai clinique

Les questions à choix unique permettent de quantifier facilement les résultats, de repérer les tendances, ou de comprendre à quel point un sentiment est commun. Elles sont un excellent moyen de commencer une conversation—parfois il est moins intimidant pour un participant de choisir une réponse courte, le préparant à un suivi. Elles sont idéales lorsque vous avez besoin de chiffres, d'opinions rapides, ou que vous souhaitez identifier des cas pour un examen plus approfondi avec des questions de suivi intelligentes.

Question : À quelle fréquence avez-vous ressenti des effets secondaires pendant l'essai clinique?

  • Jamais

  • Occasionnellement

  • Souvent

  • Constamment

Question : À quel point a-t-il été facile de signaler un événement indésirable à l'équipe de l'essai clinique?

  • Très facile

  • Relativement facile

  • Relativement difficile

  • Très difficile

  • Autre

Question : Avez-vous déjà hésité à signaler un symptôme parce que vous n'étiez pas sûr qu'il soit lié à l'essai?

  • Oui

  • Non

  • Je ne suis pas sûr

Quand faire un suivi avec "pourquoi?" Chaque fois que quelqu'un choisit une réponse qui pourrait être ambiguë, surprenante, ou cruciale pour votre recherche—demandez "pourquoi?" en suivi immédiat. Par exemple, si un participant sélectionne "Très difficile" pour le signalement, l'IA peut demander, "Qu'est-ce qui a rendu difficile pour vous de signaler des effets secondaires?" Vous obtiendrez ainsi des éclairages plus riches et des suggestions pratiques.

Quand et pourquoi ajouter le choix "Autre"? Ajouter "Autre" permet aux participants de signaler des expériences manquantes ou des cas particuliers que vous n'aviez pas anticipés. Lorsqu'une personne choisit "Autre", une question de suivi comme "Pourriez-vous décrire ce qui a rendu votre expérience différente?" peut révéler des idées inattendues et des lacunes que les options structurées pourraient manquer.

Devriez-vous utiliser des questions de type NPS pour le signalement des événements indésirables?

NPS (Net Promoter Score) demande, "Quelle est la probabilité que vous recommandiez X à un ami?" C’est un puissant indicateur pour vérifier le sentiment, mais ici, vous voudrez reformuler pour le contexte—quelque chose comme, "Quelle est la probabilité que vous recommandiez la participation à cet essai clinique à quelqu'un d'autre, basé sur votre expérience avec le signalement des événements indésirables?" Utiliser une question de type NPS aide à établir un point de référence pour la satisfaction des participants au fil du temps. Des études ont lié la confiance des participants dans les processus de signalement à une meilleure qualité des données et des chiffres de rétention d'essai. Découvrez comment configurer une enquête NPS sur mesure pour cet usage.

Le pouvoir des questions de suivi

C’est dans les suivis que la magie opère. Au lieu de s’arrêter à une réponse en un mot, des questions de suivi intelligentes explorent le "pourquoi", clarifient l'incertitude, ou demandent des exemples. La fonction questions de suivi AI de Specific signifie que l'enquête fonctionne plus comme un intervieweur expert en direct—explorant suffisamment pour capturer le contexte et les nuances en temps réel. Cela comble le fossé où les enquêtes traditionnelles échouent et aide à découvrir des thèmes manqués par les outils d'enquête génériques.

  • Participant à l'essai clinique : "Il était difficile de signaliser mon éruption cutanée."

  • Suivi AI : "Quelles étaient les principales difficultés que vous avez rencontrées en essayant de signaler votre éruption cutanée?"

Combien de suivis poser? 2–3 suivis ciblés sont généralement idéaux, mais vous devriez permettre au participant de passer à l’étape suivante une fois les essentiels couverts. Specific vous permet de personnaliser cela—pour que vous puissiez équilibrer la profondeur et le confort du participant.

Ceci en fait une enquête conversationnelle, invitant les participants dans un véritable dialogue au lieu de les interroger. Le résultat? Vous obtenez des réponses riches en contexte—et les participants se sentent écoutés, pas seulement comptés.

L’analyse d’enquête alimentée par AI change la donne—les réponses ouvertes et les réponses de suivi sont faciles à analyser avec l’AI, même lorsqu’il y a beaucoup de rétroaction non structurée. (Lisez comment fonctionne l'analyse des réponses d'enquête AI ici.)

Ces nouveaux suivis automatisés valent la peine d’être expérimentés par vous-même—essayez de générer une enquête d'essai clinique et voyez l'approche conversationnelle en action.

Comment inciter ChatGPT ou les GPTs à poser de meilleures questions de signalement d'événements indésirables

Vous souhaitez concevoir votre propre liste de questions efficaces? Commencez simplement et construisez du contexte pour de meilleurs résultats AI:

Démarrez avec cette incitation pour les bases :

Suggérez 10 questions ouvertes pour une enquête auprès des participants aux essais cliniques sur le signalement des événements indésirables.

Mais vous obtiendrez de meilleurs résultats si vous enrichissez l'incitation. Par exemple :

Nous concevons une enquête pour les personnes ayant participé à un essai de médicament clinique. L'objectif est d'améliorer la collecte des rapports sur les effets secondaires ou événements indésirables. Suggérez 10 questions ouvertes pour comprendre les expériences, obstacles et attentes des participants.

Pour affiner davantage, demandez:

Examinez les questions et catégorisez-les. Sortez les catégories avec les questions sous elles.

Ensuite, explorez plus en profondeur le thème le plus pertinent:

Générez 10 questions pour la catégorie "Obstacles au signalement des événements indésirables".

Ajoutez du contexte sur votre phase d'essai spécifique, le médicament, ou les effets secondaires attendus pour des questions encore plus adaptées. Laissez les capacités expertes de l'AI faire le gros du travail pour vous, libérant votre énergie pour analyser les résultats au lieu de vous débattre avec la formulation des questions.

Qu'est-ce qu'une enquête conversationnelle—et pourquoi est-elle différente?

Une enquête conversationnelle ressemble à une interview humaine, pas à un formulaire. Les participants répondent à une question à la fois en un flux de type chat, et l'AI fait un suivi instantané si nécessaire—sans jamais les bombarder avec un long formulaire intimidant.

Voici une comparaison rapide:

Enquêtes manuelles

Enquêtes conversationnelles générées par AI

Création de chaque question individuellement (lent et laborieux)

Construisez une enquête instantanément à partir d'une incitation en utilisant le générateur d'enquête AI

Structure rigide, difficile à personnaliser ou à adapter à la volée

Suivis dynamiques et exploration, s'adapte aux réponses de chaque participant

L'analyse est manuelle—tri, codage, synthèse du texte ouvert est fastidieux

Réponses résumées et analysées avec AI; interagissez avec vos données d'enquête comme si vous aviez un analyste de recherche sous la main

Risque élevé d'abandon pour des enquêtes longues/complexes

Expérience engageante, de type chat, conduit à des taux de participation et de complétion plus élevés [4]

Pourquoi utiliser l'AI pour les enquêtes auprès des participants aux essais cliniques? La création d'enquêtes alimentée par AI apporte à la fois rapidité et qualité de niveau expert. Cela signifie moins de temps passé à construire et lancer des enquêtes et plus de temps sur ce qui compte vraiment—interpréter les résultats et améliorer les processus cliniques. De plus, l'AI peut vous aider à repérer des signaux dans les retours qui pourraient passer inaperçus lors d'une révision manuelle, surtout lorsque le volume augmente. Les études ont montré que les enquêtes basées sur l'AI peuvent améliorer la précision et l'exhaustivité du signalement des événements indésirables dans les essais cliniques en permettant des suivis plus intelligents et opportuns et en réduisant les efforts manuels. [3]

Specific offre une expérience d'enquête conversationnelle de premier plan qui est à la fois fluide pour les créateurs et engageante pour les participants. Vous voulez voir exactement comment la configurer de zéro? Lisez notre guide étape par étape pour créer une enquête pour les participants à un essai clinique.

Voir cet exemple d’enquête sur le signalement des événements indésirables maintenant

Créez une enquête conversationnelle véritablement efficace, recueillez de meilleurs aperçus, et découvrez pourquoi les enquêtes alimentées par AI sont la nouvelle norme pour capturer des retours essentiels des participants dans les essais cliniques.

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Essayez-le. C'est amusant !

Sources

  1. FDA. Rapport de l'événement indésirable dans les essais cliniques

  2. The Lancet. Sous-déclaration des événements indésirables dans les essais cliniques

  3. Journal of Medical Internet Research. Outils d'enquête basés sur l'IA dans les essais cliniques

  4. Frontiers in Public Health. Enquêtes conversationnelles IA : Amélioration de l'engagement et de la qualité des données

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Adam Sabla

Adam Sabla est un entrepreneur ayant une expérience dans la création de startups qui servent plus de 1 million de clients, y compris Disney, Netflix et BBC, avec une forte passion pour l'automatisation.

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Adam Sabla est un entrepreneur ayant une expérience dans la création de startups qui servent plus de 1 million de clients, y compris Disney, Netflix et BBC, avec une forte passion pour l'automatisation.

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